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CFDA发布关于11家企业撤回21个药品注册申请的公告(2016年第45号)

来源:CFDA  发布时间:2016-03-02  浏览量:2670

总局关于11家企业撤回21个药品注册申请的公告(2016年第45号)

 20160301 

   2016121日至223日,国家食品药品监督管理总局收到11家企业提出的撤回列入2015722日《关于开展药物临床试验数据自查核查的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2015年第117号)的21个药品注册申请(清单见附件)。

  特此公告。

  附件:撤回药品注册申请清单

食品药品监管总局

2016229

附件  

撤回药品注册申请清单

序号

受理号

药品名称

申报人

省份

临床试验机构

合同研究组织

1

JXSS1500001

达依泊汀α注射液

协和发酵麒麟株式会社

/

上海长征医院

杭州泰格医药科技股份有限公司

2

JXSS1500002

达依泊汀α注射液

协和发酵麒麟株式会社

/

上海长征医院

杭州泰格医药科技股份有限公司

3

JXSS1500003

达依泊汀α注射液

协和发酵麒麟株式会社

/

上海长征医院

杭州泰格医药科技股份有限公司

4

JXSS1500004

达依泊汀α注射液

协和发酵麒麟株式会社

/

上海长征医院

杭州泰格医药科技股份有限公司

5

JXSS1500005

达依泊汀α注射液

协和发酵麒麟株式会社

/

上海长征医院

杭州泰格医药科技股份有限公司

6

CXZS1300014

九味柔肝颗粒

北京北大未名生物工程集团有限公司

北京

中国中医科学院西苑医院

7

CXHS1300273

达沙替尼片

北京双鹭药业股份有限公司

北京

泰达国际心血管病医院

音纳(天津)医药科技发展有限公司

8

CXHS1000326

甲磺酸帕珠沙星片

北京四环科宝制药有限公司

北京

广西壮族自治区人民医院/北京大学第一医院

广州博济新药临床研究中心有限公司/广州博济医药生物技术股份有限公司

9

CXHS1100266

盐酸奥普力农注射液

北京四环科宝制药有限公司

北京

中国医科大学附属盛京医院

广州博济新药临床研究中心有限公司

10

CXHS1200123

氟曲马唑乳膏

北京四环科宝制药有限公司

北京

中国医学科学院皮肤病医院

上海瀛科隆医药开发有限公司

11

CXHS1300395

佐芬普利片

北京四环科宝制药有限公司

北京

广西医科大学第一附属医院

广州博济新药临床研究中心有限公司

12

CYHS1190049

阿托伐他汀钙片

北京万生药业有限责任公司

北京

河北医科大学第二医院

13

CYHS1190050

阿托伐他汀钙片

北京万生药业有限责任公司

北京

河北医科大学第二医院

14

CYHS1590010

左乙拉西坦片

北京万生药业有限责任公司

北京

首都医科大学附属北京同仁医院

15

CYHS1590011

左乙拉西坦片

北京万生药业有限责任公司

北京

首都医科大学附属北京同仁医院

16

CXZS1100052

参白痛经颗粒

北京亚东生物制药有限公司

北京

南京中医药大学附属医院

北京博诺威医药科技发展有限公司

17

CXHS1400147

环丝氨酸胶囊

北京悦康凯悦制药有限公司

北京

辽宁省人民医院

沈阳亿灵医药科技有限公司

18

CXZS0800072

金草止咳口服液

北京长城制药厂

北京

19

CXZS1300038

脑血通酞滴丸

深圳市泰康制药有限公司

广东

湖北中医学院附属医院

20

CXZS0900063

参脉胶囊

山东省泰安制药厂

山东

21

CXSS1400027

流感病毒裂解疫苗

成都康华生物制品有限公司

四川

江苏省疾病预防控制中心

深圳市盈和源医药科技开发有限公司


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