
来源:CFDA 发布时间:2016-03-02 浏览量:2670
总局关于11家企业撤回21个药品注册申请的公告(2016年第45号)
2016年03月01日
2016年1月21日至2月23日,国家食品药品监督管理总局收到11家企业提出的撤回列入2015年7月22日《关于开展药物临床试验数据自查核查的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2015年第117号)的21个药品注册申请(清单见附件)。
特此公告。
附件:撤回药品注册申请清单
食品药品监管总局
2016年2月29日
附件
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撤回药品注册申请清单 |
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|
序号 |
受理号 |
药品名称 |
申报人 |
省份 |
临床试验机构 |
合同研究组织 |
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1 |
JXSS1500001 |
达依泊汀α注射液 |
协和发酵麒麟株式会社 |
/ |
上海长征医院 |
杭州泰格医药科技股份有限公司 |
|
2 |
JXSS1500002 |
达依泊汀α注射液 |
协和发酵麒麟株式会社 |
/ |
上海长征医院 |
杭州泰格医药科技股份有限公司 |
|
3 |
JXSS1500003 |
达依泊汀α注射液 |
协和发酵麒麟株式会社 |
/ |
上海长征医院 |
杭州泰格医药科技股份有限公司 |
|
4 |
JXSS1500004 |
达依泊汀α注射液 |
协和发酵麒麟株式会社 |
/ |
上海长征医院 |
杭州泰格医药科技股份有限公司 |
|
5 |
JXSS1500005 |
达依泊汀α注射液 |
协和发酵麒麟株式会社 |
/ |
上海长征医院 |
杭州泰格医药科技股份有限公司 |
|
6 |
CXZS1300014 |
九味柔肝颗粒 |
北京北大未名生物工程集团有限公司 |
北京 |
中国中医科学院西苑医院 |
无 |
|
7 |
CXHS1300273 |
达沙替尼片 |
北京双鹭药业股份有限公司 |
北京 |
泰达国际心血管病医院 |
音纳(天津)医药科技发展有限公司 |
|
8 |
CXHS1000326 |
甲磺酸帕珠沙星片 |
北京四环科宝制药有限公司 |
北京 |
广西壮族自治区人民医院/北京大学第一医院 |
广州博济新药临床研究中心有限公司/广州博济医药生物技术股份有限公司 |
|
9 |
CXHS1100266 |
盐酸奥普力农注射液 |
北京四环科宝制药有限公司 |
北京 |
中国医科大学附属盛京医院 |
广州博济新药临床研究中心有限公司 |
|
10 |
CXHS1200123 |
氟曲马唑乳膏 |
北京四环科宝制药有限公司 |
北京 |
中国医学科学院皮肤病医院 |
上海瀛科隆医药开发有限公司 |
|
11 |
CXHS1300395 |
佐芬普利片 |
北京四环科宝制药有限公司 |
北京 |
广西医科大学第一附属医院 |
广州博济新药临床研究中心有限公司 |
|
12 |
CYHS1190049 |
阿托伐他汀钙片 |
北京万生药业有限责任公司 |
北京 |
河北医科大学第二医院 |
无 |
|
13 |
CYHS1190050 |
阿托伐他汀钙片 |
北京万生药业有限责任公司 |
北京 |
河北医科大学第二医院 |
无 |
|
14 |
CYHS1590010 |
左乙拉西坦片 |
北京万生药业有限责任公司 |
北京 |
首都医科大学附属北京同仁医院 |
无 |
|
15 |
CYHS1590011 |
左乙拉西坦片 |
北京万生药业有限责任公司 |
北京 |
首都医科大学附属北京同仁医院 |
无 |
|
16 |
CXZS1100052 |
参白痛经颗粒 |
北京亚东生物制药有限公司 |
北京 |
南京中医药大学附属医院 |
北京博诺威医药科技发展有限公司 |
|
17 |
CXHS1400147 |
环丝氨酸胶囊 |
北京悦康凯悦制药有限公司 |
北京 |
辽宁省人民医院 |
沈阳亿灵医药科技有限公司 |
|
18 |
CXZS0800072 |
金草止咳口服液 |
北京长城制药厂 |
北京 |
无 |
无 |
|
19 |
CXZS1300038 |
脑血通酞滴丸 |
深圳市泰康制药有限公司 |
广东 |
湖北中医学院附属医院 |
无 |
|
20 |
CXZS0900063 |
参脉胶囊 |
山东省泰安制药厂 |
山东 |
无 |
无 |
|
21 |
CXSS1400027 |
流感病毒裂解疫苗 |
成都康华生物制品有限公司 |
四川 |
江苏省疾病预防控制中心 |
深圳市盈和源医药科技开发有限公司 |