
来源: 发布时间:2017-06-21 浏览量:2079
拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第二十批)
发布日期:20170620
根据总局《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》(食药监药化管[2016]19号)及工业和信息化部办公厅来文,拟将石药集团欧意药业有限公司申请的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)纳入优先审评,并于2017年3月3日公示。在公示期间有相关申请人提出异议。经由总局组织工业和信息化部以及有关专家会议讨论,确定拟对以下两家企业注射用紫杉醇(白蛋白结合型)予以优先审评,现予以公示,公示期5日。公示期间如有异议,请在我中心网站“信息公开-->优先审评公示-->拟优先审评品种公示”栏目下提出异议。
第二十批拟纳入优先审评程序药品注册申请公示名单如下:
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序号 |
受理号 |
药品名称 |
企业名称 |
申请事项 |
理由 |
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1 |
CYHS1600152 |
注射用紫杉醇(白蛋白结合型) |
石药集团欧意药业有限公司 |
仿制药上市(完成BE研究) |
临床急需、市场短缺 |
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2 |
CYHS1790004 |
注射用紫杉醇(白蛋白结合型) |
江苏恒瑞医药股份有限公司 |
仿制药上市(完成BE研究) |
临床急需、市场短缺 |